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去年山東的“疫苗事件”至今仍令人心有余悸,事件的曝光,也集中體現了我國在疫苗方面冷鏈應用的一種缺失。鑒于事件影響,全國乃至個地方紛紛出臺關于醫藥疫苗的管理法規,新疆維吾爾自治區阿勒泰地區食品藥品監督管理局,也在事件中加強了醫藥冷鏈的相關跟進管理,在轄區內開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查,以鞏固認證成果,強化動態監管,提高藥品經營企業質量意識和管理水平。
醫藥冷鏈屬于一個全產業鏈條,從醫藥制品的生產開始,到包裝、物流運輸、低溫儲存等,每一個環節都不可脫離要求的低溫環境,去年山東疫苗案件中據辦案民警回憶,抓捕涉案的龐某衛母女當天,氣溫比平時還要低好幾攝氏度,但囤放涉案疫苗的倉庫內,溫度計顯示室溫已接近14℃!按照國家相關規定,疫苗無論存儲還是運輸,溫度需要個控制在2℃-8℃(標準醫藥冷庫溫度),很明顯,涉案倉庫的溫度已經高出規定相當高。
醫藥制品環境不容忽視
目前我國疫苗主要分為兩大類,即一類疫苗和二類疫苗。其中一類疫苗是指政府免費向公民提供的,一般以兒童常規免疫疫苗為主,如卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等;二類疫苗則指公民自費并且自愿受種的其他疫苗,比如流感疫苗、輪狀病毒疫苗等。
新疆地區商家如何判別醫藥制品儲存是否正規?
正規的藥品,大包裝分類會明確標示清楚儲存運輸溫度,同時要求藥品提供方提供企業資質證明材料,以及進貨渠道是否正規,來源是否追溯可查;
其次是相當重要的一點,即醫藥制品、疫苗等的冷庫儲存溫度、濕度是否符合要求,醫藥制品的物流配送數據上傳是否達到100%;該藥品經營企業的電子監管入網率和經營生物制品、體外診斷試劑企業冷鏈設施設備運行狀況及溫、濕度記錄情況等,是否符合國家相關法規。
冷鏈現狀嚴峻,疫苗等醫藥制品何去何從?
醫藥制品的冷鏈運輸的關鍵詞是冷鏈全程。我們知道,新疆地區處于我國西北部,地理位置距離醫藥主產區東部地區有較遠距離,且冷庫所有量占比較低,因此新疆地區的醫藥制品冷鏈,關鍵核心在運輸過程,以及藥品的低溫倉儲,浩爽制冷根據所建造的醫藥冷庫案例整理總結的部分醫藥制品冷庫儲存溫度范圍
新疆地區醫藥冷鏈、醫藥低溫倉儲發展任重道遠,浩爽制冷醫藥冷庫工程師道:“隨著‘一帶一路’政策的落實,2017年將是新疆地區醫藥制品冷鏈物流、冷庫倉儲的規模爆發性增長的一年,醫藥制品企業對低溫冷庫倉儲的重視,以及第三方冷鏈物流企業,在各類實踐中摸索到了發展的路徑和模式,疫苗事件引發的全民關注,也強力推動了醫藥市場規范,加之各項政策法規的逐漸落實,新疆已經做好準備,并具備了一定的醫藥冷鏈物流與倉儲能力,隨著市場需求的釋放,新疆地區的醫藥冷鏈物流,以及醫藥冷庫倉儲都會呈現出快速的增長?!?/span>